5 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (1) - pacchi di cartone.
5 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.
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5 pezzi - Pacchetti di cellule del contorno (2) - pacchi di cartone.
Genferon Light è un farmaco combinato, il cui effetto è dovuto ai componenti che lo compongono. Ha un effetto locale e sistemico. La preparazione di Genferon Light include l'interferone umano ricombinante alfa-2b, prodotto da un ceppo del batterio Escherichia coli, in cui il gene dell'interferone alfa-2b è stato introdotto dall'ingegneria genetica umana.
L'interferone alfa-2b ha un'azione antivirale, immunomodulante, antiproliferativa e antibatterica. L'effetto antivirale è mediato dall'attivazione di un numero di enzimi intracellulari che inibiscono la replicazione virale. L'effetto immunomodulatore si manifesta, prima di tutto, attraverso il potenziamento delle reazioni cellulo-mediate del sistema immunitario, che aumenta l'efficacia della risposta immunitaria contro virus, parassiti intracellulari e cellule che hanno subito la trasformazione del tumore. Ciò si ottiene attivando cellule T killer + K8, cellule NK (cellule natural killer), migliorando la differenziazione dei linfociti B e la produzione di anticorpi, attivando il sistema monocito-macrofagi e la fagocitosi, nonché aumentando l'espressione delle principali molecole di istocompatibilità di tipo I, che aumenta la probabilità riconoscimento delle cellule infettate da parte delle cellule del sistema immunitario. L'attivazione dei leucociti contenuti in tutti gli strati della membrana mucosa sotto l'influenza di interferone assicura la loro partecipazione attiva all'eliminazione dei focolai patologici; inoltre, a causa dell'influenza dell'interferone, si ottiene il recupero della produzione di immunoglobulina A secretoria L'effetto antibatterico è mediato dalle reazioni del sistema immunitario, amplificato sotto l'influenza dell'interferone.
La taurina contribuisce alla normalizzazione dei processi metabolici e alla rigenerazione dei tessuti, ha effetti stabilizzanti sulla membrana e immunomodulatori. Essendo un forte antiossidante, la taurina interagisce direttamente con forme attive di ossigeno, il cui accumulo eccessivo contribuisce allo sviluppo di processi patologici. La taurina aiuta a preservare l'attività biologica dell'interferone, migliorando l'effetto terapeutico del farmaco.
Con la somministrazione rettale del farmaco, vi è un'alta biodisponibilità (più dell'80%) dell'interferone e pertanto si ottengono effetti immunomodulatori sistemici sia locali che pronunciati; con l'uso intravaginale, a causa dell'alta concentrazione nel fuoco dell'infezione e della fissazione delle cellule mucose, si ottiene un effetto antivirale locale, antiproliferativo e antibatterico pronunciato, mentre l'effetto sistemico dovuto alla bassa capacità di aspirazione della mucosa vaginale è insignificante. La massima concentrazione di interferone nel siero viene raggiunta 5 ore dopo la somministrazione del farmaco. La principale via di escrezione di α-interferone è il catabolismo renale. L'emivita è di 12 ore, il che richiede l'uso del farmaco 2 volte al giorno.
- come componente della terapia complessa - per il trattamento delle infezioni virali respiratorie acute e di altre malattie infettive di eziologia batterica e virale nei bambini;
- per il trattamento delle malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale nei bambini e nelle donne, comprese le donne incinte.
- intolleranza individuale di interferone e altre sostanze,
incluso nella preparazione;
- 1 trimestre di gravidanza.
Con cura: esacerbazione di malattie allergiche e autoimmuni.
Il farmaco può essere usato sia a livello vaginale che rettale. Via di somministrazione, dose e durata del corso
dipende dall'età, dalla situazione clinica specifica e sono determinati dal medico curante.
Negli adulti e nei bambini sopra i 7 anni, Genferon Light viene utilizzato a una dose di 250.000 UI di interferone alfa-2b per supposta. Nei bambini sotto i 7 anni di età, è sicuro usare il farmaco a una dose di 125.000 UI di interferone alfa-2b per supposta. Nelle donne che hanno 13-40 settimane di gravidanza, il farmaco viene utilizzato in una dose di 250.000 MEinterferone alfa-2b per supposta.
Dosi raccomandate e regimi di trattamento:
Infezioni virali respiratorie acute e altre malattie acute di natura virale nei bambini: 1 supposta per via rettale, 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore in parallelo con la terapia principale per 5 giorni. Se i sintomi persistono, il trattamento viene ripetuto dopo un intervallo di 5 giorni.
Malattie infettive e infiammatorie croniche di eziologia virale nei bambini: 1 supposta rettale 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore in parallelo con la terapia standard per 10 giorni. Quindi entro 1-3 mesi - 1 supposta per via rettale per una notte a giorni alterni.
Malattie infettive e infiammatorie acute del tratto urogenitale nei bambini: 1 supposta rettale 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni.
Malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale nelle donne in gravidanza: 1 supposta vaginale 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni.
Malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale nelle donne: 1 supposta (250.000 ME) per via vaginale o rettale (a seconda della natura della malattia), 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni. Con forme prolungate 3 volte a settimana un giorno sì e uno no, 1 supposta per 1-3 mesi.
Il farmaco è ben tollerato. Sono possibili reazioni allergiche locali (sensazione di prurito e bruciore nella vagina). Questi fenomeni sono reversibili e scompaiono entro 72 ore dalla cessazione della somministrazione. La continuazione del trattamento è possibile dopo aver consultato un medico.
Ad oggi non sono stati osservati effetti collaterali gravi o potenzialmente letali. Fenomeni che si verificano quando vengono utilizzati tutti i tipi di interferone alfa-2b, come brividi, febbre, affaticamento, perdita di appetito, muscoli e cefalee, dolore alle articolazioni, sudorazione e leucocitopenia e trombocitopenia, ma più spesso si verificano quando si superano dose giornaliera superiore a 10 milioni di ME. In questi casi, si consiglia di consultare il medico curante per decidere se interrompere il farmaco o ridurre la dose.
Come con qualsiasi altro interferone alfa, e se la temperatura aumenta dopo la sua introduzione, è possibile assumere una singola dose di paracetamolo alla dose di 500-1000 mg per gli adulti e 250 mg per i bambini.
I casi di sovradosaggio di Generon Light non sono registrati. In caso di introduzione occasionale occasionale di un maggior numero di supposte rispetto a quanto prescritto dal medico, l'ulteriore somministrazione dovrebbe essere sospesa per 24 ore, dopo di che il trattamento può essere ripreso secondo il regime prescritto.
Genferon Light è più efficace come componente di una terapia complessa. Quando combinato con farmaci antibatterici, fungicidi e antivirali, si osserva un mutuo potenziamento dell'azione, che consente di ottenere un elevato effetto terapeutico totale.
Genferon Light non influisce sulle prestazioni di attività potenzialmente pericolose che richiedono attenzione speciale e reazioni rapide (guida di veicoli, macchinari, ecc.).
Studi clinici hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza dell'uso del farmaco Genferon Light nelle donne che hanno una gestazione di 13-40 settimane. L'uso nel primo trimestre di gravidanza è controindicato.
Non ci sono restrizioni per l'uso durante l'allattamento.
Genferon ® Light (Genferon Lite)
Principio attivo:
Il contenuto
Gruppi farmacologici
Classificazione Nosologica (ICD-10)
struttura
Descrizione della forma di dosaggio
Supposte vaginali o rettali: bianche o bianche con una sfumatura giallastra, di forma cilindrica con un'estremità appuntita, omogenea nella sezione longitudinale. Al taglio, è ammessa la presenza di un'asta d'aria o di un incavo a forma di imbuto.
Spray nasale dosato: liquido trasparente, incolore o giallo chiaro, senza impurità meccaniche visibili.
Azione farmacologica
farmacodinamica
Supposte rettali o vaginali, spray nasale. Dati generali
Genferon ® Light è un farmaco combinato, il cui effetto è dovuto ai componenti che lo compongono.
La preparazione Genferon ® Light contiene interferone umano ricombinante alfa-2b, prodotto dal ceppo del batterio Escherichia coli, in cui il gene dell'interferone alfa-2b è stato introdotto dall'ingegneria genetica umana.
L'interferone alfa-2b ha un'azione antivirale, immunomodulante, antiproliferativa e antibatterica. L'effetto antivirale è mediato dall'attivazione di un numero di enzimi intracellulari che inibiscono la replicazione virale. effetto immunomodulante caratterizzata principalmente aumentata reazioni mediate da cellule del sistema immunitario, che aumenta l'efficienza della risposta immunitaria contro virus, parassiti e cellule che hanno subito la trasformazione maligna intracellulari. Ciò si ottiene mediante attivazione delle cellule T CD8 + killer cellule NK (cellule natural killer), migliorare la differenziazione dei linfociti B e produzione di anticorpi a, l'attivazione del sistema monociti-macrofagi e fagocitosi oltre ad aumentare l'espressione di molecole del complesso maggiore di istocompatibilità tipo I, che aumenta la probabilità riconoscimento delle cellule infettate da parte delle cellule del sistema immunitario. L'attivazione dei leucociti contenuti in tutti gli strati della membrana mucosa sotto l'influenza di interferone assicura la loro partecipazione attiva all'eliminazione dei focolai patologici; Inoltre, per effetto del recupero del prodotto interferone raggiunto secrezione di Ig A. antibatterici effetto mediate reazioni immunitarie, amplifica influenzato l'interferone.
La taurina contribuisce alla normalizzazione dei processi metabolici e alla rigenerazione dei tessuti, ha effetti stabilizzanti sulla membrana e immunomodulatori. Essendo un forte antiossidante, la taurina interagisce direttamente con forme attive di ossigeno, il cui accumulo eccessivo contribuisce allo sviluppo di processi patologici. La taurina aiuta a preservare l'attività biologica dell'interferone, migliorando l'effetto terapeutico del farmaco.
farmacocinetica
Supposte rettali o vaginali
Con la somministrazione rettale del farmaco, vi è un'alta biodisponibilità (più dell'80%) dell'interferone e pertanto si ottengono effetti immunomodulatori sistemici sia locali che pronunciati; con l'uso intravaginale a causa dell'alta concentrazione nel focolaio di infezione e fissazione sulle cellule della mucosa della vagina, si ottiene un pronunciato effetto antivirale locale, antiproliferativo e antibatterico, mentre l'azione sistemica dovuta alla bassa capacità di assorbimento della mucosa della vagina è trascurabile. Cmax l'interferone sierico è raggiunto 5 ore dopo la somministrazione del farmaco. La principale via di eliminazione è attraverso i reni. T1/2 è di 12 ore, che richiede l'uso del farmaco 2 volte al giorno.
Con l'uso intranasale dovuto all'elevata concentrazione nel focolaio di infezione, si ottiene un effetto antivirale locale e immunostimolante pronunciato.
Assorbimento sistemico del farmaco - bassa biodisponibilità dei farmaci con somministrazione intranasale è associata al funzionamento di una speciale famiglia di proteine delle 25 proteine che costituiscono la mucosa della cavità nasale e che controllano il trasporto di tutti gli oggetti molecolari e cellulari che penetrano attraverso la mucosa.
Allo stesso tempo, una certa quantità di farmaco entra nella circolazione sistemica, grazie alla quale si ottiene un effetto immunomodulante sistemico.
Le indicazioni del farmaco Genferon ® Light
Supposte vaginali o rettali
come componente della terapia complessa, il trattamento di ARVI e di altre malattie infettive di eziologia batterica e virale nei bambini;
per il trattamento delle malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale nei bambini e nelle donne, tra cui donne incinte, sullo sfondo di una terapia specifica prescritta e controllata da un medico.
Spray nasale dosato
prevenzione e trattamento dell'influenza e ARVI negli adulti e nei bambini di età superiore a 14 anni.
Controindicazioni
Supposte vaginali o rettali
intolleranza individuale all'interferone e ad altre sostanze che costituiscono il farmaco;
I trimestre di gravidanza.
Spray nasale dosato
ipersensibilità all'interferone alfa-2b o ad altri componenti del farmaco;
età da bambini fino a 14 anni.
Supposte vaginali o rettali
Esacerbazione di malattie allergiche e autoimmuni
Spray nasale dosato
Pazienti che soffrono di sangue dal naso.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Supposte vaginali o rettali
Studi clinici hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza dell'uso di Genferon ® Light nelle donne di età compresa tra 13 e 40 settimane di gravidanza. L'uso nel primo trimestre di gravidanza è controindicato. Non ci sono restrizioni per l'uso durante l'allattamento.
Spray nasale dosato
È consentita l'applicazione durante l'intero periodo di gravidanza.
Effetti collaterali
Supposte vaginali o rettali
Il farmaco è ben tollerato. Molto raramente (frequenza inferiore a 1 caso su 10.000): segnalazioni isolate di casi di reazioni allergiche. Questi fenomeni sono reversibili e scompaiono entro 72 ore dalla cessazione della somministrazione. La continuazione del trattamento è possibile dopo aver consultato un medico.
Ad oggi non sono stati osservati effetti collaterali gravi o potenzialmente letali.
Spray nasale dosato
Gli effetti collaterali non sono stati notati.
interazione
Supposte vaginali o rettali
Genferon ® Light è il più efficace come componente di una terapia complessa. Quando combinato con farmaci antibatterici, fungicidi e antivirali, si osserva un mutuo potenziamento dell'azione, che consente di ottenere un elevato effetto terapeutico totale.
Spray nasale dosato
Dosaggio e somministrazione
Supposte vaginali o rettali: vaginale, rettale.
La via di somministrazione, il dosaggio e la durata del corso dipendono dall'età, dalla situazione clinica specifica. Negli adulti e nei bambini di età superiore a 7 anni, Genferon ® Light viene utilizzato a un dosaggio di 250000 UI di interferone alfa-2b per supposta. Nei bambini sotto i 7 anni, compresi i lattanti, è sicuro usare il farmaco alla dose di 125.000 UI di interferone alfa-2b per supposta. Nelle donne con una gravidanza di 13-40 settimane, il farmaco viene utilizzato a una dose di 250000 UI di interferone alfa-2b per supposta.
Dosi raccomandate e regimi di trattamento
SARS e altre malattie virali acute nei bambini: 1 supp. per via rettale 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore in parallelo con la terapia principale per 5 giorni. Se dopo il periodo di trattamento di 5 giorni i sintomi della malattia non diminuiscono o diventano più pronunciati, il paziente deve consultare un medico. Secondo le indicazioni cliniche, è possibile ripetere il ciclo di trattamento dopo un intervallo di 5 giorni.
Malattie infettive e infiammatorie croniche di eziologia virale nei bambini: 1 supp. per via rettale 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore contemporaneamente alla terapia standard per 10 giorni. Quindi per 1-3 mesi - 1 supp. a notte rettale ogni altro giorno.
Malattie infettive e infiammatorie acute del tratto urogenitale nei bambini: 1 supp. per via rettale 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni, sullo sfondo della terapia specifica prescritta e supervisionata dal medico.
Malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale nelle donne in gravidanza: 1 supp. (250.000 IU) vaginalmente 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni, sullo sfondo della terapia specifica prescritta e supervisionata dal medico.
Malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale nelle donne: 1 supp. (250000 UI) per via vaginale o rettale (a seconda della natura della malattia) 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni, sullo sfondo della terapia specifica prescritta e monitorata da un medico. Con forme prolungate 3 volte a settimana un giorno sì e uno no, 1 supp. entro 1-3 mesi
Dosaggio nasale spray: per via intranasale, mediante somministrazione di aerosol di 1 dose (1 dose = 1 pressione breve sul dispensatore).
Ai primi segni di malattia, Genferon ® Light viene somministrato per via intranasale per 5 giorni, una dose (una pressa sul dispensatore) in ogni passaggio nasale 3 volte al giorno (una dose è di circa 50.000 UI di interferone alfa 2b, la dose giornaliera non deve superare 500.000 UI).
Al contatto con un paziente con ARVI e / o durante l'ipotermia, il farmaco viene somministrato secondo lo schema indicato 2 volte al giorno per 5-7 giorni. Se necessario, i corsi preventivi vengono ripetuti.
Istruzioni per l'applicazione spray
1. Rimuovere il cappuccio protettivo.
2. Prima di applicare per la prima volta, premere più volte il distributore finché non appare un getto sottile.
3. A domanda per tenere una bottiglia in posizione verticale.
4. Per iniettare il farmaco premendo il dispensatore una volta in ogni passaggio nasale alternatamente.
5. Dopo l'uso, chiudere il distributore con un cappuccio protettivo.
Al fine di evitare la diffusione di infezione consigliata uso individuale.
overdose
Supposte vaginali o rettali
I casi di sovradosaggio Genferon ® Light non sono registrati. In caso di introduzione casuale di un numero maggiore di supposte rispetto a quanto prescritto dal medico, l'ulteriore somministrazione dovrebbe essere sospesa per 24 ore, dopo di che il trattamento può essere ripreso secondo il regime prescritto.
Spray nasale dosato
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio Genferon ® Light.
Istruzioni speciali
Supposte vaginali o rettali
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Genferon ® Light non influisce sulle prestazioni di attività potenzialmente pericolose che richiedono particolare attenzione e reazioni rapide (guida di veicoli, macchinari, ecc.).
Modulo di rilascio
Supposte vaginali o rettali, 125.000 UI + 5 mg, 250000 UI + 5 mg. 5 supp in blister confezionato con foglio di alluminio o film in PVC. 1 o 2 blister in una scatola di cartone.
Spray nasale dosato. Per 100 dosi in una bottiglia di vetro scuro, dispensatore sigillato con un cappuccio protettivo. 1 fl. in un pacchetto di cartone.
fabbricante
CJSC "BIOKAD", 198515, Russia, San Pietroburgo, distretto Petrodvortsovy, insediamento Strelna, ul. Comunicazioni, 34, Lett. A.
Prodotto: CJSC "BIOKAD", Russia, 143422, regione di Mosca, distretto di Krasnogorsk, p. Petrovo Estremo.
Tel: (495) 992-66-28; fax: (495) 992-82-98.
Reclami sul farmaco inviato all'Istituto statale per la standardizzazione e il controllo delle preparazioni biologiche mediche. LA Tarasevich Ministero della Sanità della Russia: 119002, Mosca, st. Sivtsev Vrazhek, 41.
Tel: (499) 241-39-22; fax: (499) 241-92-38.
e-mail: [email protected] e all'indirizzo del produttore.
Condizioni di vendita della farmacia
Supposte vaginali o rettali 125.000 UI + 5 mg. Al banco.
Supposte vaginali o rettali 250000 UI + 5 mg. Secondo la ricetta.
Spray nasale dosato. Al banco.
Condizioni di conservazione del preparato Genferon ® Light
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione del farmaco Genferon ® Light
Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
Genferon® Light (250000 ME) Interferone Alfa 2b, Taurina
istruzione
- russo
- kazako russo
Nome commerciale
Nome internazionale non proprietario
Forma di dosaggio
Supposte 125.000 UI, 250.000 UI per la somministrazione vaginale o rettale
struttura
Una supposta contiene
eccipienti: destrano 60.000, macrogol 1500, polisorbato 80, emulsionante T2, sodio idrocito, acido citrico, acqua depurata, grasso solido.
descrizione
Le supposte sono bianche o bianche con una sfumatura giallastra di forma cilindrica con un'estremità appuntita, omogenea in una sezione longitudinale. Al taglio, è ammessa la presenza di un'asta d'aria o di un incavo a forma di imbuto.
Gruppo farmacoterapeutico
Proprietà farmacologiche
farmacocinetica
Con la somministrazione rettale del farmaco, vi è un'alta biodisponibilità (oltre l'80%) dell'interferone e pertanto si ottengono effetti immunomodulatori sistemici sia locali che pronunciati. Quando l'uso intravaginale a causa dell'alta concentrazione nel fuoco dell'infezione e della fissazione sulle cellule della mucosa si ottiene un marcato effetto antivirale locale, antiproliferativo e antibatterico, con un effetto sistemico dovuto alla scarsa capacità di assorbimento della mucosa della vagina, è insignificante.
La concentrazione massima di interferone nel siero è raggiunta 5 ore dopo la somministrazione rettale o vaginale del farmaco. La principale via di eliminazione dell'interferone α è il catabolismo renale. L'emivita è di 12 ore, che richiede l'uso del farmaco 2 volte al giorno.
farmacodinamica
GENFERON® LITE è una preparazione combinata, il cui effetto è dovuto ai componenti che compongono la sua composizione. Ha un effetto locale e sistemico.
La composizione del preparato GENFERON® LITE comprende l'interferone umano ricombinante alfa-2b, prodotto dal ceppo del batterio Escherichia coli, in cui i metodi di ingegneria genetica hanno introdotto il gene dell'interferone alfa-2b umano.
L'interferone alfa-2b ha un'azione antivirale, immunomodulante, antiproliferativa e antibatterica. L'effetto antivirale è mediato dall'attivazione di un numero di enzimi intracellulari che inibiscono la replicazione virale. L'effetto immunomodulatore si manifesta, prima di tutto, attraverso il potenziamento delle reazioni cellulo-mediate del sistema immunitario, che aumenta l'efficienza della risposta immunitaria contro virus, parassiti intracellulari e cellule che hanno subito la trasformazione del tumore. Ciò si ottiene mediante attivazione delle cellule T CD8 + killer cellule NK (cellule natural killer), migliorare la differenziazione dei linfociti B e produzione di anticorpi a, l'attivazione del sistema monociti-macrofagi e fagocitosi oltre ad aumentare l'espressione di molecole del complesso maggiore di istocompatibilità tipo I, che aumenta la probabilità riconoscimento delle cellule infettate da parte delle cellule del sistema immunitario.
L'attivazione dei leucociti contenuti in tutti gli strati della membrana mucosa sotto l'influenza di interferone assicura la loro partecipazione attiva all'eliminazione dei focolai patologici; inoltre, a causa dell'influenza dell'interferone, si ottiene il recupero della produzione di immunoglobulina A secretoria L'effetto antibatterico è mediato dalle reazioni del sistema immunitario, amplificato sotto l'influenza dell'interferone.
La taurina contribuisce alla normalizzazione dei processi metabolici e alla rigenerazione dei tessuti, ha effetti stabilizzanti sulla membrana e immunomodulatori. Essendo un forte antiossidante, la taurina interagisce direttamente con forme attive di ossigeno, il cui accumulo eccessivo contribuisce allo sviluppo di processi patologici. La taurina aiuta a preservare l'attività biologica dell'interferone, migliorando l'effetto terapeutico del farmaco.
Indicazioni per l'uso
come componente di terapia complessa - per il trattamento di infezioni virali respiratorie acute e altre malattie infettive dell'eziologia batterica e virale nei bambini
per il trattamento delle malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale nei bambini e nelle donne, comprese le donne incinte, sullo sfondo della terapia specifica prescritta e sotto la supervisione di un medico
Dosaggio e somministrazione
Il farmaco può essere usato negli adulti sia vaginalmente che per via rettale:
nei bambini - solo per via rettale!
La via di somministrazione, il dosaggio e la durata del corso dipendono dall'età, dalla specifica situazione clinica e sono determinati dal medico curante.
Negli adulti e nei bambini di età superiore ai 7 anni, GENFERON® LITE viene utilizzato alla dose di 250.000 UI. Nei bambini dalla nascita ai 7 anni di età, è sicuro usare il farmaco a un dosaggio di 125.000 UI di interferone alfa-2b per supposta. Per le donne che hanno 13-40 settimane di gravidanza, il farmaco viene utilizzato a un dosaggio di 250.000 UI di interferone alfa-2b per supposta.
Dosi raccomandate e regimi di trattamento:
Malattie infettive e infiammatorie acute del tratto urogenitale nei bambini: 1 supposta rettale 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni sullo sfondo della terapia specifica prescritta e monitorata da un medico.
Malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale nelle donne in gravidanza: 1 supposta (250.000 UI) vaginalmente 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni sullo sfondo della terapia specifica prescritta e controllata da un medico.
Malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale nelle donne: 1 supposta (250.000 UI) per via vaginale o rettale (a seconda della natura della malattia), 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni sullo sfondo della terapia specifica prescritta dal medico. Con forme prolungate 3 volte a settimana un giorno sì e uno no, 1 supposta per 1-3 mesi.
Infezioni virali respiratorie acute e altre malattie acute di natura virale nei bambini: 1 supposta per via rettale, 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore in parallelo con la terapia principale per 5 giorni. Se dopo il periodo di trattamento di 5 giorni i sintomi della malattia non diminuiscono o diventano più pronunciati, il paziente deve consultare un medico. Secondo le indicazioni cliniche, è possibile ripetere il ciclo di trattamento dopo un intervallo di 5 giorni.
Malattie infettive e infiammatorie croniche di eziologia virale nei bambini: 1 supposta (250.000 UI) per via rettale 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore in parallelo con la terapia standard per 10 giorni. Quindi entro 1-3 mesi - 1 supposta per via rettale per una notte a giorni alterni.
Effetti collaterali
Il farmaco è ben tollerato.
Molto raro (frequenza inferiore a 1 ogni 10.000 casi)
- reazioni allergiche (singoli messaggi).
Questi fenomeni sono reversibili e scompaiono entro 72 ore dalla cessazione della somministrazione. La continuazione del trattamento è possibile dopo aver consultato un medico.
Ad oggi non sono stati osservati effetti collaterali gravi o potenzialmente letali.
Controindicazioni
- intolleranza individuale all'interferone e ad altre sostanze che costituiscono il farmaco
Interazioni farmacologiche
GENFERON® LITE è più efficace come componente di una terapia complessa. Quando combinato con farmaci antibatterici, fungicidi e antivirali, si osserva un mutuo potenziamento dell'azione, che consente di ottenere un elevato effetto terapeutico totale.
Istruzioni speciali
Usare con cautela nell'esacerbazione di malattie allergiche e autoimmuni.
Gravidanza e allattamento
Studi clinici hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza dell'uso di GENFERON® LITE per le donne che hanno una gestazione di 13-40 settimane. La sicurezza del farmaco nel primo trimestre di gravidanza non è stata studiata.
Non ci sono restrizioni per l'uso durante l'allattamento.
Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o un macchinario potenzialmente pericoloso
La preparazione di GENFERON® LITE non influisce sulle prestazioni di attività potenzialmente pericolose che richiedono particolare attenzione e velocità di reazione.
overdose
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con GENFERON® LITE. In caso di introduzione occasionale occasionale di un maggior numero di supposte rispetto a quanto prescritto dal medico, l'ulteriore somministrazione dovrebbe essere sospesa per 24 ore, dopo di che il trattamento può essere ripreso secondo il regime prescritto.
Rilasciare forma e imballaggio
Su 5 supposte in cella planimetric che fa i bagagli da un foglio di alluminio (alluminio / alluminio) o un film di polivinilcloruro (PVC / PVC).
2 blister insieme a istruzioni per uso medico nelle lingue statali e russe sono messi in un pacco di cartone.
Condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 8 ° C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Periodo di validità
Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
Condizioni di vendita della farmacia
Senza ricetta (supposte 125 000 UI).
Prescrizione (supposte 250 000 UI).
fabbricante
CJSC "BIOKAD", Federazione Russa
Indirizzo legale: Federazione Russa, 198515, San Pietroburgo, distretto Petrodvorets, insediamento Strelna, ul. Comunicazione, D. 34, lettera A.
Indirizzo di sede: Federazione Russa, 143422, regione di Mosca, distretto di Krasnogorsk, con. Petrovo Estremo; telefono: +7 (495) 992-66-28; fax: +7 (495) 992-82-98; [email protected].
Titolare del certificato di registrazione
CJSC "BIOKAD", Federazione Russa
L'indirizzo dell'organizzazione sul territorio della Repubblica del Kazakistan che riceve richieste (suggerimenti) sulla qualità dei farmaci da parte dei consumatori; Responsabile del monitoraggio post-registrazione della sicurezza dei farmaci
Supposte Genferon Light (candele) 250 mila IU + 5 mg 250 mila IU 10 pz.
Istruzioni per l'uso
Nome latino
Principio attivo
Modulo di rilascio
Proprietario / Registrar
Classificazione internazionale delle malattie (ICD-10)
Gruppo farmacologico
Interferone. Farmaco immunomodulatore con azione antivirale
testimonianza
- come componente della terapia complessa - per il trattamento delle infezioni virali respiratorie acute e di altre malattie infettive di eziologia batterica e virale nei bambini;
- per il trattamento delle malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale nei bambini e nelle donne, comprese le donne incinte.
Controindicazioni
- intolleranza individuale di interferone e altre sostanze,
incluso nella preparazione;
- 1 trimestre di gravidanza.
Con cura: esacerbazione di malattie allergiche e autoimmuni.
Effetti collaterali
Il farmaco è ben tollerato. Sono possibili reazioni allergiche locali (sensazione di prurito e bruciore nella vagina). Questi fenomeni sono reversibili e scompaiono entro 72 ore dalla cessazione della somministrazione. La continuazione del trattamento è possibile dopo aver consultato un medico.
Ad oggi non sono stati osservati effetti collaterali gravi o potenzialmente letali. Fenomeni che si verificano quando vengono utilizzati tutti i tipi di interferone alfa-2b, come brividi, febbre, affaticamento, perdita di appetito, muscoli e cefalee, dolore alle articolazioni, sudorazione e leucocitopenia e trombocitopenia, ma più spesso si verificano quando si superano dose giornaliera superiore a 10 milioni di ME. In questi casi, si consiglia di consultare il medico curante per decidere se interrompere il farmaco o ridurre la dose.
Come con qualsiasi altro interferone alfa, e se la temperatura aumenta dopo la sua introduzione, è possibile assumere una singola dose di paracetamolo alla dose di 500-1000 mg per gli adulti e 250 mg per i bambini.
Metodo di utilizzo
Il farmaco può essere usato sia a livello vaginale che rettale. Via di somministrazione, dose e durata del corso
dipende dall'età, dalla situazione clinica specifica e sono determinati dal medico curante.
Negli adulti e nei bambini sopra i 7 anni, Genferon Light viene utilizzato a una dose di 250.000 UI di interferone alfa-2b per supposta. Nei bambini sotto i 7 anni di età, è sicuro usare il farmaco a una dose di 125.000 UI di interferone alfa-2b per supposta. Nelle donne che hanno 13-40 settimane di gravidanza, il farmaco viene utilizzato in una dose di 250.000 MEinterferone alfa-2b per supposta.
Dosi raccomandate e regimi di trattamento:
Infezioni virali respiratorie acute e altre malattie acute di natura virale nei bambini: 1 supposta per via rettale, 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore in parallelo con la terapia principale per 5 giorni. Se i sintomi persistono, il trattamento viene ripetuto dopo un intervallo di 5 giorni.
Malattie infettive e infiammatorie croniche di eziologia virale nei bambini: 1 supposta rettale 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore in parallelo con la terapia standard per 10 giorni. Quindi entro 1-3 mesi - 1 supposta per via rettale per una notte a giorni alterni.
Malattie infettive e infiammatorie acute del tratto urogenitale nei bambini: 1 supposta rettale 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni.
Malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale nelle donne in gravidanza: 1 supposta vaginale 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni.
Malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale nelle donne: 1 supposta (250.000 ME) per via vaginale o rettale (a seconda della natura della malattia), 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni. Con forme prolungate 3 volte a settimana un giorno sì e uno no, 1 supposta per 1-3 mesi.
Database farmacologico
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Genferon (candele)
Codice ATH:
Nome internazionale non proprietario (ingrediente attivo):
Trova un prezzo:
Modulo di rilascio:
Supposte vaginali o rettali, 55 mg + 250.000 UI + 10 mg, 55 mg + 500.000 UI + 10 mg, 55 mg + 1.000.000 UI + 10 mg. 5 supp in blister confezionato con foglio di alluminio o film in PVC. 1 o 2 bolle sono posti in un pacchetto di cartone.
ingredienti:
Descrizione:
Le supposte di bianco o bianco con una sfumatura giallastra, di forma cilindrica, con un'estremità appuntita, sono uniformi su una sezione longitudinale. Al taglio, è ammessa la presenza di un'asta d'aria o di un incavo a forma di imbuto.
Gruppo farmacoterapeutico:
Proprietà farmacologiche:
Azione farmacologica - antivirale, immunomodulatore, antiossidante, anestetico locale.
farmacodinamica
Genferon ® è una preparazione combinata, la cui azione è causata dai componenti che la compongono. Ha un effetto locale e sistemico.
La preparazione Genferon ® comprende ricombinante interferone umano alfa-2b, prodotto da ceppo batterico Escherichia coli, in cui il gene introdotto geneticamente interferone alfa-2b umano.
L'interferone alfa-2b ha un'azione antivirale, immunomodulante, antiproliferativa e antibatterica. L'effetto antivirale è mediato dall'attivazione di un numero di enzimi intracellulari che inibiscono la replicazione virale. effetto immunomodulante caratterizzata principalmente aumentata reazioni mediate da cellule del sistema immunitario, che aumenta l'efficienza della risposta immunitaria contro virus, parassiti e cellule che hanno subito la trasformazione maligna intracellulari. Ciò si ottiene mediante attivazione delle cellule T CD8 + killer cellule NK (cellule natural killer), migliorare la differenziazione dei linfociti B e produzione di anticorpi a, l'attivazione del sistema monociti-macrofagi e fagocitosi oltre ad aumentare l'espressione di molecole del complesso maggiore di istocompatibilità tipo I, che aumenta la probabilità riconoscimento delle cellule infettate da parte delle cellule del sistema immunitario. L'attivazione dei leucociti contenuti in tutti gli strati della membrana mucosa sotto l'influenza di interferone assicura la loro partecipazione attiva all'eliminazione dei focolai patologici; inoltre, a causa dell'influenza dell'interferone, si ottiene il recupero della produzione di IgA secretorie. L'effetto antibatterico è mediato dalle reazioni del sistema immunitario, amplificato sotto l'influenza dell'interferone.
La taurina contribuisce alla normalizzazione dei processi metabolici e alla rigenerazione dei tessuti, ha effetti stabilizzanti sulla membrana e immunomodulatori. Essendo un forte antiossidante, la taurina interagisce direttamente con forme attive di ossigeno, il cui accumulo eccessivo contribuisce allo sviluppo di processi patologici. La taurina aiuta a preservare l'attività biologica dell'interferone, migliorando l'effetto terapeutico del farmaco.
La benzocaina (anestezina) è un anestetico locale. Riduce la permeabilità della membrana cellulare agli ioni di sodio, rimuove gli ioni di calcio dai recettori situati sulla superficie interna della membrana, blocca la conduzione degli impulsi nervosi. Previene la comparsa di impulsi del dolore nelle terminazioni dei nervi sensoriali e il loro passaggio attraverso le fibre nervose. Ha solo un effetto locale, senza essere assorbito dalla circolazione sistemica.
Indicazioni per l'uso:
Come parte della terapia complessa per malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale:
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Candele GENFERON ® LIGHT
I FARMACI DELLE VACANZE RICETTIVE SONO AMMESSI A UN PAZIENTE SOLTANTO DA UN MEDICO. QUESTA ISTRUZIONE SOLO PER I LAVORATORI MEDICI.
I APPROVA
Stato principale
ufficiale sanitario
Federazione Russa
GG Onishchenko
"22" 2009
No. 01-11 / 43-09
ISTRUZIONI per l'uso medico del farmaco GENFERON® LITE
Numero di registrazione: LSR-005614/09
Nome internazionale non proprietario: interferone alfa-2b + taurina.
Forma di dosaggio: supposte vaginali e rettali.
struttura
Genferon® Light è disponibile in due forme:
1. 1 supposta (125.000 UI + 5 mg) contiene:
principi attivi: interferone alfa-2b - 125.000 UI; Taurina - 0,005 g;
eccipienti: "grasso solido", destrano 60.000, macrogol 1500, polisorbato 80, emulsionante T2, sodio idrocitrato, acido citrico, acqua depurata - quantità sufficiente per ottenere una supposta del peso di 0,8 g.
2. 1 supposta (250.000 UI + 5 mg) contiene:
principi attivi: interferone alfa-2b - 250.000 UI; Taurina - 0,005 g;
eccipienti: "grasso solido", destrano 60.000, macrogol 1500, polisorbato 80, emulsionante T2, sodio idrocitrato, acido citrico, acqua depurata - quantità sufficiente per ottenere una supposta del peso di 0,8 g.
descrizione
Bianco o bianco con una tonalità giallastra di supposte cilindriche di colore con un'estremità appuntita, omogenea su una sezione longitudinale. Al taglio, è ammessa la presenza di un'asta d'aria o di un incavo a forma di imbuto.
Gruppo farmacologico: agenti immunomodulanti, interferoni.
Codice ATC: L03AB05
PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Proprietà immunobiologiche
GENFERON® LITE è una preparazione combinata, il cui effetto è dovuto ai componenti che compongono la sua composizione.
Ha un effetto locale e sistemico.
La composizione del preparato Genferon® Light include l'interferone umano ricombinante alfa-2b, prodotto dal ceppo del batterio Escherichia coli, in cui il gene dell'interferone umano alfa-2b è stato introdotto con metodi di ingegneria genetica.
L'interferone alfa-2b ha un'azione antivirale, immunomodulante, antiproliferativa e antibatterica. L'effetto antivirale è mediato dall'attivazione di un numero di enzimi intracellulari che inibiscono la replicazione virale. L'effetto immunomodulatore si manifesta, prima di tutto, attraverso il potenziamento delle reazioni cellulo-mediate del sistema immunitario, che aumenta l'efficienza della risposta immunitaria contro virus, parassiti intracellulari e cellule che hanno subito la trasformazione del tumore. Ciò si ottiene attivando cellule T killer + K8, cellule NK (cellule natural killer), migliorando la differenziazione dei linfociti B e la produzione di anticorpi, attivando il sistema monocito-macrofagi e la fagocitosi, nonché aumentando l'espressione delle principali molecole di istocompatibilità di tipo I, che aumenta la probabilità riconoscimento delle cellule infettate da parte delle cellule del sistema immunitario. L'attivazione dei leucociti contenuti in tutti gli strati della membrana mucosa sotto l'influenza di interferone assicura la loro partecipazione attiva all'eliminazione dei focolai patologici; inoltre, a causa dell'influenza dell'interferone, si ottiene il recupero della produzione di immunoglobulina A secretoria L'effetto antibatterico è mediato dalle reazioni del sistema immunitario, amplificato sotto l'influenza dell'interferone.
La taurina contribuisce alla normalizzazione dei processi metabolici e alla rigenerazione dei tessuti, ha effetti stabilizzanti sulla membrana e immunomodulatori. Essendo un forte antiossidante, la taurina interagisce direttamente con forme attive di ossigeno, il cui accumulo eccessivo contribuisce allo sviluppo di processi patologici. La taurina aiuta a preservare l'attività biologica dell'interferone, migliorando l'effetto terapeutico del farmaco.
farmacocinetica
Con la somministrazione rettale del farmaco, vi è un'alta biodisponibilità (più dell'80%) dell'interferone e pertanto si ottengono effetti immunomodulatori sistemici sia locali che pronunciati; con l'uso intravaginale, a causa dell'alta concentrazione nel fuoco dell'infezione e della fissazione delle cellule mucose, si ottiene un effetto antivirale locale, antiproliferativo e antibatterico pronunciato, mentre l'effetto sistemico dovuto alla bassa capacità di aspirazione della mucosa vaginale è insignificante. La massima concentrazione di interferone nel siero viene raggiunta 5 ore dopo la somministrazione del farmaco. La principale via di eliminazione dell'interferone α è il catabolismo renale. L'emivita è di 12 ore, che richiede l'uso del farmaco 2 volte al giorno.
Indicazioni per l'uso
Per il trattamento delle malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale nei bambini e nelle donne, comprese le donne incinte.
Come componente di terapia complessa - per il trattamento di altre malattie infettive di eziologia virale.
Utilizzare come indicato dal medico
Dosaggio e somministrazione
Il farmaco può essere usato sia a livello vaginale che rettale. La via di somministrazione, la dose e la durata del corso dipendono dall'età, dalla specifica situazione clinica e sono determinate dal medico curante. Negli adulti e nei bambini sopra i 7 anni, Genferon® Light viene somministrato a una dose di 250.000 UI di interferone alfa-2b per supposta. Nei bambini sotto i 7 anni di età, è sicuro usare il farmaco a una dose di 125.000 UI di interferone alfa-2b per supposta.
Dosi raccomandate e regimi di trattamento:
- Malattie infettive e infiammatorie acute del tratto urogenitale nei bambini: 1 supposta rettale 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni.
- Malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale nelle donne in gravidanza: 1 supposta vaginale 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni.
- Malattie infettive e infiammatorie del tratto urogenitale nelle donne: 1 supposta (250000 UI) vaginale o rettale (a seconda della natura della malattia), 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore per 10 giorni.
Con forme prolungate 3 volte a settimana un giorno sì e uno no, 1 supposta per 1-3 mesi.
- Malattie infettive e infiammatorie acute di eziologia virale nei bambini: 1 supposta per via rettale 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore in parallelo con la terapia standard per 5 giorni. Se i sintomi persistono, il trattamento viene ripetuto dopo un intervallo di 5 giorni.
- Malattie infettive e infiammatorie croniche di eziologia virale nei bambini: 1 supposta rettale 2 volte al giorno con un intervallo di 12 ore in parallelo con la terapia standard per 10 giorni. Quindi entro 1-3 mesi - 1 supposta per via rettale per una notte a giorni alterni.
Effetti collaterali
Il farmaco è ben tollerato. Sono possibili reazioni allergiche locali (sensazione di prurito e bruciore nella vagina). Questi fenomeni sono reversibili e scompaiono entro 72 ore dalla cessazione della somministrazione. La continuazione del trattamento è possibile dopo aver consultato un medico.
Ad oggi non sono stati osservati effetti collaterali gravi o potenzialmente letali. Fenomeni che si verificano quando vengono utilizzati tutti i tipi di interferone alfa-2b, come brividi, febbre, affaticamento, perdita di appetito, muscoli e cefalee, dolore alle articolazioni, sudorazione e leucocitopenia e trombocitopenia, ma più spesso si verificano quando si superano dose giornaliera superiore a 10.000.000 UI. In questi casi, si consiglia di consultare il medico curante per decidere se interrompere il farmaco o ridurre la dose.
Come con qualsiasi altro interferone alfa, nel caso di un aumento della temperatura dopo la sua introduzione, è possibile una singola dose di paracetamolo alla dose di 500-1000 mg per gli adulti e 250 mg per i bambini.
Controindicazioni
Intolleranza individuale a interferone e altre sostanze che costituiscono il farmaco.
Con cura
Esacerbazione di malattie allergiche e autoimmuni.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Studi clinici hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza di Genferon® Light nel secondo e terzo trimestre di gravidanza. La sicurezza del farmaco nel primo trimestre di gravidanza non è stata studiata.
Interazione con altri farmaci
Genferon® Light è più efficace come componente di una terapia complessa. Quando combinato con farmaci antibatterici, fungicidi e antivirali, si osserva un mutuo potenziamento dell'azione, che consente di ottenere un elevato effetto terapeutico totale.
overdose
I casi di overdose di Generone® Light non sono registrati. In caso di introduzione occasionale occasionale di un maggior numero di supposte rispetto a quanto prescritto dal medico, l'ulteriore somministrazione dovrebbe essere sospesa per 24 ore, dopo di che il trattamento può essere ripreso secondo il regime prescritto.
Istruzioni speciali
Genferon® Light non influisce sulle prestazioni di attività potenzialmente pericolose che richiedono attenzione speciale e reazioni rapide (guida, macchinari, ecc.).
Condizioni di stoccaggio e trasporto
A una temperatura di 2 a 8 ° C.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Modulo di rilascio
Supposte vaginali e rettali 125.000 UI + 5 mg e 250.000 UI + 5 mg.
Su 5 supposte in una cella planimetric che fa i bagagli da un foglio di alluminio o un film di polivinilcloruro. 1 o 2 blister insieme a istruzioni per l'uso in un pacchetto di cartone.
Periodo di validità
2 anni.
Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
Condizioni di vendita della farmacia
Da prescrizione